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Approvato un nuovo farmaco per la cura della Trombosi Venosa e dell’Embolia Polmonare

Approvato un nuovo farmaco per la cura della Trombosi Venosa e dell’Embolia Polmonare

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco dabigatran etexilato nel trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e dell’Embolia Polmonare (EP). Grazie al farmaco, pare sia possibile ridurre il rischio di recidiva di entrambe le patologie in pazienti trattati in acuto con un anticoagulante parenterale (iniettivo) per 5-10 giorni.

 “Il tromboembolismo venoso (TEV) è la terza malattia cardiovascolare più comune dopo l’infarto miocardico e l’ictus. Circa un terzo delle persone colpite da TVP o EP hanno una recidiva entro 10 anni” ha dichiarato Samuel Z. Goldhaber, M.D., Direttore del Gruppo di Ricerca sulla Trombosi del Brigham and Women’s Hospital e Professore di Medicina alla Facoltà di Medicina di Harvard. “Il profilo di efficacia e sicurezza del farmaco nella riduzione del rischio di ictus in pazienti con fibrillazione atriale non-valvolare è ben consolidato. Questa nuova approvazione da parte dell’FDA estende le indicazioni di dabigatran per comprendere anche il  trattamento della TVP e dell’EP e la riduzione del rischio di recidive”.

L’approvazione dell’FDA è fondata sui risultati ottenuti in quattro trial clinici di Fase III che hanno coinvolto circa 10.000 pazienti. I risultati dei trial hanno anche rilevato una riduzione del 92% del rischio di recidiva di formazione di trombi rispetto a placebo, e hanno inoltre mostrato che i pazienti con TVP o EP in terapia con dabigatran hanno avuto percentuali significativamente inferiori di sanguinamenti. Inoltre, l'impiego del farmaco semplifica la terapia sia per i pazienti che per i medici in quanto è a tutt'oggi l’unico anticoagulante orale che non necessita di aggiustamenti di dosaggio durante il trattamento.

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